项目七 外用膏剂（课件）人卫版（第二版）

项目七  外用膏剂 作者：邹毅 单位：赣南卫生健康职业学院 1 目 录 任务一 认识软膏剂 任务二 软膏剂的基质 任务三 软膏剂的制备与实例分析 任务四 软膏剂的质量检查与包装 任务五 眼膏剂 任务六 凝胶剂 任务七 贴膏剂 2 知识目标 1.掌握软膏剂、乳膏剂常用的基质及制备方法。 2.熟悉软膏剂、乳膏剂的概念、种类和常用水性凝胶基质的种类。 3.了解眼膏剂、贴膏剂的概念、特点及制备。 学习目标 能力目标 掌握软膏剂的制备方法，能进行简单的软膏制备；能区别不同种类的软膏剂。 素养目标 学习敬业、精益、专注、创新的“工匠精神”，坚定提高患者生命质量和献身人类健康事业的决心。 3 任务一 认识软膏剂 4 一、软膏剂、乳膏剂、糊剂的含义、特点与分类 软膏剂：指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。 乳膏剂：指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成均匀的半固体外用制剂。又称乳剂型软膏剂。 糊剂：指大量的药物固体粉末（一般含固体粉末25%以上）均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。 5 软膏剂 溶液型 混悬型 乳剂型 （乳膏剂） 水包油型 油包水型 一、软膏剂、乳膏剂、糊剂的含义、特点与分类 6 二、软膏剂的质量要求 软膏剂的质量应符合下列要求： 1.有良好的外观，且均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感觉。 2.具有适当的黏稠性，易于涂布且不熔化，黏稠性应很少受外部环境变化的影响。 3.性质稳定，无酸败、异臭、变色、变硬等现象，乳膏剂不得有油水分离及胀气现象，能保持活性成分的疗效。 4.有良好的安全性，不引起皮肤刺激反应、过敏反应及其他不良反应，并符合卫生学要求。 5.用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤的软膏剂应无菌。 7 任务二 软膏剂的基质 8 一、软膏基质的选择 软膏基质不仅是软膏剂的赋形剂，而且还直接影响着软膏剂的质量及药物的释放和吸收。 理想的软膏基质应符合下列要求：①性质稳定，不与主药或附加剂等其他物质发生配伍变化。②无生理活性、刺激性和过敏性。③有适宜的稠度，易涂布。④有一定的吸水性，能吸收伤口分泌物。⑤不妨碍皮肤的正常功能，释药性能好。⑥容易洗除，不污染皮肤和衣物等。 9 二、软膏基质分类 （一）油脂性基质 包括烃类、类脂类及油脂类。 主要用于遇水不稳定的药物。 1.烃类 常见的烃类基质 常见品种 特点与作用 凡士林 有黄、白两种，后者由前者漂白而得。无臭味和刺激性，有适宜的黏稠性和涂布性，可单独用作软膏基质。性质稳定，尤适用于遇水不稳定的药物（如抗生素类）。但对皮肤的穿透性和吸水性差，仅适用于皮肤表面病变，不适用于急性炎症和有多量渗出液的患处。凡士林常与羊毛脂合用，可改善凡士林的吸水性 固体石蜡和液状石蜡 主要用于调节其他基质的稠度 硅酮 常用的液体硅酮俗称硅油或二甲基硅油。其化学性质稳定，疏水性强。对皮肤无毒性和刺激性，润滑、易涂布，不妨碍皮肤的正常功能，不污染衣物，是一种较理想的疏水性基质。本品成本较高，对眼有刺激性，不宜作眼膏基质 10 2.类脂类 常见的烃类基质 常见品种 特点与作用 羊毛脂 一般是指无水羊毛脂，为淡棕黄色的黏稠的半固体。吸水性强，不易酸败，其性质接近皮脂，有利于药物的透皮吸收，为优良的软膏剂基质。因过于黏稠，很少单独用作基质，常与凡士林合用 蜂蜡与鲸蜡 蜂蜡有黄、白之分，后者由前者精制而成。蜂蜡和鲸蜡均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性的作用，常用于调节稠度或增加稳定性 二、软膏基质分类 11 3.油脂类 主要有花生油、麻油、豚脂等。 二、软膏基质分类 花生油 12 （二）水溶性基质 能吸收组织渗出液，多用于湿润、糜烂的创面，有利于分泌物的排出。 常见的水溶性基质 常见品种 特点与作用 甘油明胶 本品温热后易涂布，涂后形成一层保护膜，因具有弹性，故使用时较舒适；特别适合于含维生素类的营养性软膏 纤维素衍生物类 常用的有甲基纤维素（MC）和羧甲基纤维素钠（CMC-Na）。羧甲基纤维素钠在冷、热水中均溶，浓度高时呈凝胶状 聚乙二醇（PEG）类 本类物质为高分子聚合物，易溶于水，能与渗出液混合，易洗除，化学性质稳定，不易霉败。但对皮肤的润滑、保护作用差，长期使用可引起皮肤干燥。常将不同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜的基质 二、软膏基质分类 13 （三）乳剂型基质 由油相、水相和乳化剂三部分组成的，分为O/W型和W/O型。 常见品种 特点与作用 油相 硬脂酸、石蜡、高级醇（十八醇）、凡士林及亲油性乳化剂等 水相 纯化水、保湿剂（5%～20%甘油、丙二醇、山梨醇等）、防腐剂（羟苯甲酯类、三氯叔丁醇、山梨酸等）以及亲水性乳化剂等 乳化剂 （1）肥皂类 （2）硫酸化物类：十二烷基硫酸钠（又称月桂醇硫