项目九 片剂（1）（课件）人卫版（第二版）

项目九 片剂 作者：王艳丽 单位：黑龙江护理高等专科学校 1 目 录 任务一 认识片剂 任务二 片剂的辅料 任务三 片剂的制备与举例 2 目 录 任务四 片剂的包衣 任务五 片剂的质量控制 任务六 片剂的包装与贮存 任务七 实例分析 3 知识目标 1.掌握片剂的概念与特点、制备工艺流程、操作要点。 2.熟悉片剂的分类和常用辅料。 能力目标 1.颗粒药或粉末药压制片剂的制备操作。 2.压片过程中问题分析及解决。 素养目标 培养社会责任感、护佑生命健康之职业精神及工匠精神。 学习目标 4 任务一 认识片剂 5 一、片剂的概念 片剂是指药物与适宜辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制而成的圆形片状或异型片状制剂。 片剂 6 二、片剂的特点 片剂 剂量准确 质量稳定，受外界影响较小 体积小，携带和服用方便 生产量大、成本较低 多种类型，满足不同需求 便于识别 （一）优点 7 片剂 （二）缺点 婴、幼儿和昏迷患者不宜吞服 挥发性成分含量会因久贮而下降 辅料不当，引发诸多问题 较其他固体制剂制备难度大 二、片剂的特点 8 三、片剂的分类 （一）口服片剂 药物与辅料混合压制而成的未包衣的常释片剂。 普通压制片 压制片（常称片芯）外面包有衣膜的片剂。 包衣片 含有泡腾崩解剂的片剂。 泡腾片 在口中嚼碎后再咽下去的片剂。 咀嚼片 遇水可迅速崩解并均匀分散的片剂。 分散片 9 在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。 缓释片 在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的片剂。 控释片 由两层或多层构成的片剂。 多层片 用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。 肠溶片 三、片剂的分类 10 （二）口腔用片 专用于舌下或颊腔的片剂。 舌下片 含在口腔内缓缓溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂。 口含片 在口腔中崩解的片剂。 口腔崩解片 贴在口腔黏膜，药物经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。 口腔黏附片 三、片剂的分类 11 （三）外用片剂 临床前能溶解于水的非包衣片。 可溶片 置于阴道内发挥作用的片剂。 阴道片 与阴道泡腾片 临用前用致注射用水溶解后供注射用的无菌片剂， 供皮下或肌内注射。 注射用片 用特殊注射器或手术埋植于皮下产生持久药效 的无菌片剂，适用于需要长期使用的药物。 植入片 （四）其他片剂 三、片剂的分类 12 四、片剂的质量要求 崩解度 溶出度 含量均匀度 微生物限度 含量准确 重量差异小 硬度适中 外观光洁 主药量小、毒剧片剂 无菌 植入、注射用片 口感 口含、舌下、咀嚼片 13 3.片剂根据给药途径不同，分为口服片剂、口腔用片、阴道片、植入片等，可避免 肝脏首过效应的片剂类型有舌下片、口腔黏附片、植入片等。 2.片剂具有剂量准确，使用方便，质量稳定，携带、运输和服用方便，成本 较低，能适应治疗与预防用药的多种要求等优点；具有婴、幼儿和昏迷患者 不宜吞服等缺点。 1.片剂是指药物与适宜辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制而成的圆 形片状或异型片状制剂。 认识片剂 点滴积累 14 任务二 片剂的辅料 15 一、片剂的辅料 片剂由药物和辅料两部分组成。 辅料是指片剂中除药物以外的所有附加物料的总称，亦称赋形剂。 药物 辅料 16 二、辅料的要求 辅料 无生理活性 性质 稳定 无毒无害 不影响主药 主药性质 用药目的 制片所用的辅料应无生理活性； 其性质应稳定而不与药物发生反应； 应不影响药物的含量测定。 17 三、辅料的类别 片剂辅料的作用主要包括填充作用、黏合作用、崩解作用和润滑作用等； 根据需要还可加入着色剂、矫味剂等，以提高患者的适应性。 稀释剂 吸收剂 润湿剂 黏合剂 润滑剂 崩解剂 着色剂 矫味剂 18 四、片剂常用的辅料举例 增加固体制剂的重量和体积 减少主药成分的剂量偏差 吸收液体成分 适用于绝大多数固体制剂 （一）稀释剂与吸收剂 稀释剂一般又称为填充剂，是指用来增加片剂的重量和体积，以利于片剂成型或分剂量的辅料。 当药物的剂量＜l00mg时，常需加入稀释剂。 19 ——组合使用效果更好 ——可促成粉末直接压片 淀粉、糖粉、糊精 乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素 甘露醇/山梨醇 稀释剂 吸收剂 无机钙盐 ——甜味、溶解吸热、凉爽口感 ——稳定，制片外观好，理想的硬度和崩解度 四、片剂常用的辅料举例 20 （二）润湿剂与黏合剂 润湿剂本身无黏性 可诱发待制粒物料的黏性 用于制粒 四、片剂常用的辅料举例 21 润湿剂 ——适于耐热、遇水不易水解的药物， 常与淀粉（淀粉浆）及乙醇合用。 纯化水 乙醇 ——适用于不耐湿热的药物。可以诱发黏性的物料。