项目二 药物制剂的基本操作（1）（课件）人卫版（第二版）

项目二 药物制剂的基本操作 作者：宋师花 单位：山东省临沂卫生学校 1 目 录 任务一 固体制剂的基本操作 任务二 液体制剂的基本操作 任务三 制药用水的生产技术 任务四 药物制剂洁净技术 2 知识目标 1.掌握称量、粉碎、过筛、混合的目的和方法；各种灭菌方法的特点与适用范围；无菌药品生产环境的洁净级别要求；制药用水的分类与制备方法。 2.熟悉增加药物溶解度的方法、滤过的方法与滤器。 3.了解粉碎、过筛、混合的设备和注意事项。 能力目标 1.具有药物制剂基本操作的能力，能严格按照标准操作规程进行操作，生产出质量合格的药品。 2.学会热压灭菌器、干热灭菌设备的使用方法。 素质目标 1.具有敬业精神和责任意识，具有严谨、认真、细致的工作作风。 2.具有精益求精的工匠精神。 学习目标 3 任务一 固体制剂的基本操作 4 固体制剂的 基本操作 称量 粉碎 过筛 混合 5 一、称量 称和量是药物制剂工作的基本操作。 称量操作的准确性，对于保证药品的有效性和安全性具有重大意义。 称量不准确，则导致药品含量不准确。 就可能造成药效过于剧烈或达不到治疗效果，成为劣药。 因此在药物制剂工作中，必须做到准确称量。 （一）称量的意义 6 （二）常用的剂量单位 1.重量单位及换算关系 1千克（kg）= 103克（g）= 106毫克（mg） 2.体积单位及换算关系 1升（L）= 103毫升（ml） 一、称量 7 使用时， 右手控制秤砣、秤杆、抓药， 左手提秤绳。 称重前，先对戥， 即秤砣置“0”刻度处， 提秤绳，眼睛平视看秤杆是否水平。 （三）称量器具及操作 1.戥秤 一、称量 戥秤 8 2.架盘天平 架盘天平称重时的注意事项： ①称重前调零、调平。 ②用镊子取砝码。 ③左物右码。 ④使用后游码回零，两盘合放时处于休止状态。 ⑤用软布擦拭干净清洁，并保持干燥。 一、称量 架盘天平 9 3.其他 还经常使用电子天平、电子台秤、电子地磅秤等。 一般称重50g以下时，可选电子天平。 0.5～10kg时，可选电子台秤。 10kg以上时，可选电子地磅秤。 一、称量 10 （四）量取器具及操作 1.量器 量筒、量杯 一、称量 11 2.量取操作方法 用量杯或量筒量取液体时，一般应 左手持量器和瓶盖，右手拿药瓶， 并使瓶签朝上，以免瓶口药液下 流沾污瓶签。 操作中做到瓶盖不离手，且取用后 立即盖回原瓶，以免错塞在别的瓶 上，造成污染。 一般，在量取时， 应使量器垂直， 视线与液面呈水平。 读数时，透明液体 以液体凹面最低处 （弯月面）为准。 一、称量 12 二、粉碎 粉碎主要是借机械力将大块固体药物破碎成适宜程度的粉末的操作过程。 也可以借助其他方法如超声波等将固体药物粉碎成微粉。 粉碎的意义： ①增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度。 ②有利于进一步制备各种剂型，如散剂、丸剂、片剂、浸出制剂等。 ③便于混合均匀和服用。 ④加速药材中有效成分的浸出。 ⑤利于中药材的干燥和贮存等。 （一）粉碎的概念与目的 13 （二）粉碎机制 物质是依靠分子间的内聚力而聚结成一定形状的块状物。 粉碎过程主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。 粉碎过程常用的外加力有挤压、撞击、研磨、劈裂、截切等。 二、粉碎 14 （三）粉碎方法 干法粉碎与湿法粉碎 特殊粉碎 超微粉碎 粉 碎 方 法 单独粉碎与混合粉碎 低温粉碎 串油 串料 蒸罐 二、粉碎 15 1.干法粉碎与湿法粉碎 干法粉碎：指药物处于干燥状态下进行粉碎的操作方法。 在药物制剂过程中大多数药物采用干法粉碎。 湿法粉碎：指在药料中加入适量的水或其他液体共同研磨粉碎的方法。 常用的有“水飞法”和“加液研磨法”。 二、粉碎 16 2.单独粉碎与混合粉碎 单独粉碎：系将一种药物单独进行粉碎。适合单独粉碎的药物有： ①氧化性药物、还原性药物，如氯酸钾、高锰酸钾、碘等氧化性物质 忌与硫、淀粉、甘油等还原性物质混合粉碎，否则可引起爆炸。 ②贵重药物，如牛黄、麝香、珍珠等，为减少损耗，宜单独粉碎。 ③毒性药物、刺激性大的药物，如川乌、马钱子、雄黄等，为便于劳 动保护，宜单独粉碎。 二、粉碎 17 混合粉碎：指两种或两种以上的物料放在一起同时 粉碎的操作方法。 一般将处方中性质及硬度相似的药物采用混合粉碎， 此法能使其中一种药物吸附于另一种药物表面， 从而阻止了聚结，使粉碎能继续进行。 复方制剂中多数药材采用此法粉碎。 二、粉碎 18 3.特殊粉碎 串料：含糖分、黏液质等黏性成分较多的药材，用一般的方法常发生黏结， 难以粉碎和过筛，可采用本法。 串油：对于含油脂较多的药物，可先捣成糊状，再掺入其他细粉后粉碎； 或者先将处方中非油脂性药材粉碎为细粉，再掺入油脂性药材粉