第五章 特殊管理药品的管理（课件）人卫版（第二版）

第五章 特殊管理药品的管理 作者：高彩梅 单位：黑龙江护理高等专科学校 1 目 录 第一节 特殊管理药品概述 第二节 麻醉药品和精神药品的管理 第三节 医疗用毒性药品和 放射性药品的管理 第四节 其他特殊管理药品的管理 2 知识目标 1.掌握麻醉药品、精神药品的概念、特点及品种，以及麻醉药品和精神药品在生产、经营、使用、储存等环节的管理规定 2.熟悉医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品和生物制品批签发的概念及管理规定 3.了解放射性药品、兴奋剂的概念及管理规定 技能目标 能够准确识别麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，并能初步对特殊管理药品的管理规定进行科普宣传 德育目标 明确特殊药品须进行特殊管理对于维护社会稳定的必要性；教导学生珍爱生命，积极生活，远离毒品等生命陷阱 学习目标 3 情境导入 情境描述： 李某的孩子患有一种罕见的婴儿癫痫，服用 “氯巴占”的第二类精神药品缓 解病情。但我国暂未批准进口，李某从境外代购“氯巴占”，有时还作为国内 收货人，将药分发给其他患儿家长。不久李某被当地检察院以“走私、运输、 贩卖毒品罪”起诉。后经调查核实具体情况，因犯罪情节轻微，检察院最终决 定不予起诉 学前导语： 法理不外乎人情，检察院的不予起诉再次表明了中国共产党和中国政府从来都是 与人民站在一条战线。但因特殊药品的品种特点，如不加管制，可能妨碍公正或 造成身体成瘾、中毒甚至死亡等恶性结果，影响社会安定。因此必须严格遵照相 关法律法规，对这些药品进行特殊的管理，对相关违法犯罪人员进行应有的处罚 4 第一节 特殊管理药品概述 5 一、特殊管理药品的概念及分类 1.特殊管理药品 是指国家制定法律制度，实行比其他药品更加严格管制的药品 2.特殊管理药品的分类 特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和其他特殊管理药品 3.其他特殊管理药品 药品类易制毒化学品、兴奋剂、疫苗和血液制品 6 二、滥用特殊管理药品的危害 （一）毒品 1.毒品的概念 毒品是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品 7 二、滥用特殊管理药品的危害 身心直接危害 间接感染危害 家庭社会危害 违法犯罪危害 2.吸毒的危害 8 二、滥用特殊管理药品的危害 （二）其他能导致滥用成瘾的陷阱 槟榔 笑气 工业胶水 卡特树叶 9 第二节 麻醉药品和 精神药品的管理 10 一、麻醉药品和精神药品的概念与品种 （一）麻醉药品的概念和品种 麻醉药品 是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品 麻醉药品品种 阿片类、可卡因类、芬太尼类等 《麻醉药品品种目录（2013年版）》共收录麻醉药品121种，其中我国生产及使用的共27个品种 11 一、麻醉药品和精神药品的概念与品种 （二）精神药品的概念和品种 精神药品指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等 《精神药品品种目录（2013年版）》共有149个品种，其中第一类精神药品有68个品种，第二类精神药品有81个品种 目前，我国生产及使用的第一类精神药品有7个品种，第二类精神药品有29个品种 12 二、麻醉药品和精神药品的种植、实验研究和生产管理 （一）麻醉药品药用原植物的种植管理 国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定麻醉药品药用原植物种植企业，并根据麻醉药品年度生产计划，制订麻醉药品药用原植物年度种植计划 （二）麻醉药品和精神药品的实验研究管理 药品研究单位在普通药品的实验研究中，产生《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的管制品种的，应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象 13 二、麻醉药品和精神药品的种植、实验研究和生产管理 （三）麻醉药品和精神药品的生产管理 1.定点生产制度 国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局 定点生产企业应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产、并依照规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况 14 二、麻醉药品和精神药品的种植、实验研究和生产管理 （三）麻醉药品和精神药品的生产管理 2.定点生产企业的审批 从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当具备《麻醉药品和精神药品管理条例》中的相关条件，经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准 定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依规取得药品批准文号，未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品 15 三、麻醉药品和精神药品的