4.2.4医疗机构药品供应与管理（课件）-《药事法规》同步教学（高教版）

项目二 医疗机构药事管理 知识目标 掌握：医疗机构药品调剂工作概述及程序；处方的概念、标准及管理规定；药品的供应管理。 熟悉：医疗机构配制制剂的管理；医疗机构药学部门组织管理；药品采购、库存、养护及经济管理。 了解：医疗机构药事管理及其组织机构；药物临床应用相关知识。 能力目标 根据所学知识掌握处方审核、处方调剂等医疗机构的基本业务。 任务四 医疗机构药品供应与管理 主 要 内 容 一、药品采购管理 二、药品质量验收管理 三、药品库存管理 四、药品经济管理 重点难点内容 重点内容:药品质量验收内容；药品库存保管措施及有效期的管理；药品的经济管理。 难点内容：药品的有效期管理；药品的三级管理制度。 一、药品采购管理 （一）药品采购规定 在医疗机构中，药品购进的质量管理至关重要，我国《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品流通监督管理办法》对药品购进都进行了相关规定。 （二）药品采购程序 　 县及县级以上人民政府、国有企业等所属的非营利性医疗机构必须全部参加药品集中采购。药品集中招标采购由省级药品招标采购中心统一负责，招标周期为1~2年。　 二、药品验收质量管理 （一）验收内容 　 1.药品外包装：清晰标明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏条件等标识。 2.药品标签、说明书：应标有药品的通用名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。 　 3.药品合格证：药品每个整体包装中应有产品合格证，对于首营品种首次到货时，应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书。 4.进口药品：核查该药品的合法身份证明文件，包括《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。 二、药品验收质量管理 三、药品库存管理 （一）药品保管的主要措施 1. 分类储存 ●“六分开”：处方药与非处方药分开；基本医疗保险药品与其他药品分开；内服药与外用药分开；性能相互影响、容易串味的品种与其他的药品分开；新药、贵重药品与其他药品分开；配制的制剂与外购药品分开。 ●麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品专库或专柜存放。 ●危险性药品、易燃、易爆物专库存放。 ●待退药品、过期、霉变等不合格药品单独存放。 三、药品库存管理 三、药品库存管理 2.针对影响药品质量的因素采取措施 ●易受光线影响变质的药品，存放室门窗可悬挂黑色布、纸遮光，或者存放在柜、箱内； 易受湿度影响变质的药品，应控制药库湿度，一般保持在45%～75%； ●易受温度影响变质的药品，应分库控制药库温度，冷库2～8℃，阴凉库<20℃，常温库0～30℃； ●药库应采取防虫、防鼠措施。 三、药品库存管理 3.药品的码垛 药品堆码与散热或者供暖设施的间距不小于30cm,距离墙壁间距不少于20cm,距离房顶及地面间距不小于10cm,库房内通道宽度不小于200cm,照明灯具垂直下方不堆放药品，垂直下方与货垛的水平距离不小于50cm。 三、药品库存管理 4.药品存放区域的色标管理 　 在库药品中必须实行色标管理。合格药品库设为绿色标记；对有问题等待处理的药品存放在待存区，并设有黄色标记；不合格药品存放在不合格区，设红色标记以示区分。 三、药品库存管理 （二）药品的效期管理 1.药品有效期的表示方法 　 （1）直接标明有效期:目前国内生产的药品多数采用这种表示方法。如有效期至2001年10月，意为可以使用到2001年10月30日。 　　　　 三、药品库存管理 （2）从生产批号推算有效期:如某药品的批号为970908-113，注明有效期为3年，可推算出该药品可以用到2000年9月7日。 （3）直接注明失效期:如失效期为1999年6月，表示该药品合法使用的截止时间为1999年5月31日 三、药品库存管理 　 （4）世界各国对年、月、日的表示方法:欧洲国家大部分是按日-月-年排列。如10/09/2000，或10th Sept. 2000，即2000年9月10日。美国产品大多是按月-日-年排列。如上例则表示为09/10/2000，或Sept. 10th 2000