3.3.2药品广告管理（课件）-《药事法规》同步教学（高教版）

项目三 药品信息管理 知识目标 掌握：药品标签的概念和分类；药品说明书的概念和作用；药品广告的审查标准。 熟悉：药品标签的主要内容和管理规定；药品说明书的格式、书写要求和管理规定；药品广告的审查和审批程序。 了解：我国药品标签和说明书的管理概况；违法药品广告的处罚规定。 能力目标 根据所学知识，能够分析药品标签和说明书的书写和印制是否规范。 能够根据所学知识分析药品广告的合法性。 任务二 药品广告管理 主 要 内 容 一、药品广告的概念和作用 二、药品广告的审查标准 三、药品广告的审批 四、药品广告的监督管理 重点难点内容 重点内容:药品广告的审查标准； 难点内容:药品广告的审查和审批程序。 一、药品广告的概念和作用 （一）药品广告的概念 凡利用各种媒介或者形式发布含有药品名称、药品适应 症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的广告，称为药 品广告。 一、药品广告的概念和作用 （二）药品广告的作用 ①可以传递药品信息，指导公众合理、正确用药； ②可以开拓药品市场，加快药品的流通，促进销售； ③可以树立企业及产品的品牌形象，增强企业竞争力。 二、药品广告的审查标准 2007年5月1日起施行的《药品广告审查发布标 准》对药品广告作出了规定。 二、药品广告的审查标准 1. 药品广告发布依据 《中华人民共和国广告法》； 《药品管理法》； 《药品管理法实施条例》； 《中华人民共和国反不正当竞争法》； 其他国家有关法规。 二、药品广告的审查标准 2. 不得发布广告的药品 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品； 医疗机构配制的制剂； 军队特需药品； 国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、 销售和使用的药品； 批准试生产的药品。 3. 药品广告内容要求 （1）药品广告必须标明的内容 药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品 生产批准文号，以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可 以只发布药品商品名称； 药品生产企业或者药品经营企业名称，不得单独出现 “咨询电话”、“咨询热线”等内容。 二、药品广告的审查标准 （2）药品广告不得含有的内容 不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项 目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约 门诊等医疗服务的内容； 不得含有涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益 相关联的内容，如各类疾病信息、经济社会发展成果或医药 科学以外的科技成果； 二、药品广告的审查标准 不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或 者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容； 不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义； 不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。 二、药品广告的审查标准 （3）药品广告中功能疗效宣传内容要求 不得含有不科学的、表示功效的断言或者保证的内容； 不得说明治愈率或者有效率的内容； 不得含有与其他药品的功效和安全性进行比较的内容； 不得违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有 症状的内容； 二、药品广告的审查标准 不得含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等类 似的内容； 不得含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而 安全性有保证等的内容； 不得含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症 所必需等的内容； 二、药品广告的审查标准 二、药品广告的审查标准 不得含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生 活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺 盛、增强竞争力、增高、益智等内容； 不得含有其他不科学的用语或者表示，如“最新 技术”、“最高科学”、“最先进制法”等内容。 二、药品广告的审查标准 4. 药品广告的发布载体与对象要求 （1）药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道 、节目、栏目上发布；不得利用军队装备、设施从事药品广 告宣传。 （2）药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名 义介绍药品。 二、药品广告的审查标准 5. 处方药与非处方药广告发布的要求 （1）处方药广告发布要求 处方药可以在国务院卫生行政部门和国家食品药品 监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但 不得在大众传媒媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为 对象的广告宣传；