2.3.1麻醉药品和精神药品的管理（课件）-《药事法规》同步教学（高教版）

项目三 特殊药品的管理 知识目标 掌握：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的概念；我国生产及使用的麻醉药品与精神药品的品种；麻醉药品、精神药品的种植、生产、经营及使用管理。 熟悉：医疗用毒性药品的品种及管理。 了解：放射性药品、易制毒化学品的管理 能力目标 能根据所学知识判断麻醉药品、精神药品销售渠道的合法性；正确审核和调配麻醉药品、精神药品和医疗用毒性药品的处方。 任务一 麻醉药品和精神药品的管理 主 要 内 容 一、麻醉药品和精神药品管理概述 二、我国对麻醉药品和精神药品的管理 重点难点内容 重点内容：麻醉药品、精神药品的概念及各自的标识，我国生产及使用的麻醉药品与精神药品的品种，麻醉药品、精神药品的种植、生产、经营及使用管理。 难点内容：我国对麻精药品的管理。 一、麻醉药品和精神药品管理概述 （一）麻醉药品和精神药品的概念及品种范围 1. 麻醉药品的概念及品种范围 （1）概念 麻醉药品是指列入麻醉药品目录的药品和其他物质，是具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用，易产生生理依赖和精神依赖性，能成瘾癖的药物。 一、麻醉药品和精神药品管理概述 （2）品种范围 麻醉药品包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及国家食品药品监督管理局指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。 我国2013年制定并公布的麻醉药品目录中，共121种，其中我国生产和使用的有22种。 一、麻醉药品和精神药品管理概述 2. 精神药品的概念及品种范围 （1）概念 精神药品是指列入精神药品目录的药品和其他物质，是直接作用于中枢系统，能使其兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 依据精神药品对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，将其分为第一类精神药品和第二类精神药品。 一、麻醉药品和精神药品管理概述 （2）品种范围 精神药品按药理作用不同，可分为镇静催眠药、全身麻醉药、兴奋剂、成瘾性较弱的中枢性镇痛药及复方制剂等。 我国2013年制定并公布的精神药品目录中，共149种，其中第一类精神药品68种，我国生产和使用的有7种；第二类精神药品81种，我国生产和使用的有27种。 一、麻醉药品和精神药品管理概述 （二）麻醉药品和精神药品滥用的危害 1. 药物依赖型 　　　麻醉药品和精神药品的主要毒副作用是药物依赖性。药物依赖性可分为精神依赖性和身体依赖性。 身体依赖性，是指机体对药物产生适应，只有不断补充才能维持其生理功能的病态平衡，一旦停药就会产生戒断症状，如胸闷、呕吐、昏厥等。 精神依赖性，是指药物使人体产生一种暂时的精神松弛和欣快感，或出现幻觉，导致滥用者形成一种强烈的心理渴求和欲望。 （二）麻醉药品和精神药品滥用的危害 1. 药物依赖性 一、麻醉药品和精神药品管理概述 一、麻醉药品和精神药品管理概述 2.药物滥用和毒品 药物滥用是指人们反复、大量地使用与治疗目的无关的具有依赖性潜力的药物。 根据国际公约的有关规定，不以医疗为目的，非法使用或滥用的麻醉药品和精神药品即属于毒品，区别毒品和麻醉药品、精神药品的主要依据是治疗目的。 一、麻醉药品和精神药品管理概述 3.毒品的危害 毒品的基本特征是具有依赖性、非法性和危害性。 毒品的危害可以概括为 ①毁灭自己 ②祸及家庭 ③危害社会 二、我国对麻醉药品和精神药品的管理 （一）管理体制 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物的种植实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。 二、我国对麻醉药品和精神药品的管理 （二）麻醉药品和精神药品种植、实验研究和生产管理　　　 1.麻醉药品药用原植物的种植管理 　　　麻醉药品药用原植物种植企业由国家食品药品监督管理部门和农业部共同确定，其他单位和个人不得种植。 二、我国对麻醉药品和精神药品的管理 2.麻醉药品和精神药品的实验研究管理 　　　开展麻醉药品和精神药品实验研究须经国家食品药品监督管理部门批准，核发《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》。经批准应当在3年内完成临床前研究，向国家食品药品监督管理部门申请注册。麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。 二、我国