6.5丸剂(课件）-高一《中药制剂技术》同步教学（劳动版）

第六章 固体制剂制备技术 PART 01 散剂（茶剂） PART 02 颗粒剂 PART 03 胶囊剂 PART 04 片剂 目录 PART 05 丸剂 PART 06 栓剂 你见过或用过哪些丸剂？ 第五节、丸剂 第五节、丸剂 第五节、丸剂 一、丸剂的概述 1.丸剂的定义与特点 丸剂系指原料药物与适宜的辅料制成的球形或类球形固体制剂，主要供内服。可分为中药丸剂和化学药丸剂两种，以中药丸剂为主。 中药丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。 中药丸剂 第五节、丸剂 丸剂具有以下特点： （1）释药缓慢、作用缓和持久、降低毒副作用。 （2）某些丸剂可用于急救。如苏冰滴丸、复方丹参滴丸等。 （3）能容纳多种形态的药物。丸剂制备时可容纳固体、半固体、粘稠液体的药物，也可利用包衣来掩盖药物的不良臭味。 （4）某些丸剂服用剂量较大，小儿服用困难；中药丸剂多以药材粉末入药，微生物超标问题尚未完全解决；水丸溶散时限较难控制。 第五节、丸剂 2.丸剂的分类 根据赋形剂分类，丸剂可分为水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸。 根据制法分类，丸剂可分为泛制丸、塑制丸、滴制丸。 中药丸剂包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸、滴丸和糖丸等。 第五节、丸剂 赋形剂与丸剂间的对应关系 炼蜜 水/酒/醋等 水蜜 浓缩液 蜂蜡 米糊/面糊 蜜丸 水丸 水蜜丸 浓缩丸 蜡丸 糊丸 二、丸剂的制备 丸剂的常用制备方法有泛制法、塑制法、滴制法。 泛制法多用于水丸的制备，塑制法多用于蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸的制备，滴制法用于滴丸的制备。 第五节、丸剂 1.丸剂的制备工艺 （1）泛制法 【课堂互动】同学们知道元宵的制作方法吗? 北方人做“元宵”，先把馅搓捏成均匀的小圆球，然后放在铺有干糯米粉的竹匾里不断摇晃，并不时加入清水使馅粘上越来越多的糯米粉，直至大小适中。泛制法制备丸剂即类似做元宵的制备方法。 第五节、丸剂 泛制法系指在具备母核的基础上，在转动的适宜的容器或机械中，将药材细粉与赋形剂交替加入，不断翻滚，逐渐增大的一种制丸方法。 1）泛制法制备的工艺流程 选丸 原辅料准备 起模 成型 盖面 干燥 质检包装 D级洁净区 泛制法制备工艺流程图 第五节、丸剂 2）泛制法制备的常用设备 手工制丸可采用泛丸匾。大量生产可以采用泛丸设备，主要有包衣锅、滚筒筛等，使用滚筒筛的目的是使丸粒在随筛筒滚动时按大小分档。 泛丸匾 包衣锅 滚筒筛 第五节、丸剂 3）泛制法常用辅料 种类 特点 应用 纯化水 润湿性强，成丸后应立即干燥，以防微生物生长繁殖 临床无特殊要求，饮片遇水不变质，本身含黏性物质 酒 润湿性较差，具有活血通经、引药上行、降低药物寒性、防腐的作用 用水为润湿剂致药粉黏性太强时应用，常用于舒经活血类处方 醋 具有引药入肝、理气止痛、行水消肿、解毒杀虫、矫臭矫味的作用；有助于饮片中碱性成分的溶出 常用作散瘀止痛类药物的辅料 药汁 既有利于保存药性，又能诱导其他药物的黏性，便于制丸；具有一定的生理活性 处方中富含纤维、质地坚硬、黏性大难以制粉的饮片、树脂类、浸膏类、液体药物，新鲜的药物等可制取药汁应用 第五节、丸剂 （2）塑制法 塑制法系指饮片细粉加适宜的黏合剂，混合均匀，制成软硬适宜、可塑性较大的丸块，再依次制丸条、分粒、搓圆而成丸的一种制丸方法。 1）塑制法制备的工艺流程 塑制法制备工艺流程图 第五节、丸剂 2）塑制法制备的常用设备 小量生产用搓条板、搓丸板，大量生产多采用中药自动制丸机。 搓条板、搓丸板 中药自动制丸剂 第五节、丸剂 3）塑制法常用辅料 一些含纤维、油脂较多的药材细粉，需加适当的黏合剂才能成型。 种类 特点 应用 蜂蜜 蜜丸的重要辅料，兼有滋补、润肺、润肠、解毒、矫味等作用 制备蜜丸，临床常用于镇咳祛痰、补中益气处方 米糊或面糊 制成的丸剂释药缓慢，延长药效；同时能减少药物对胃肠道的刺激性 制备糊丸，含有毒性或刺激性较强的处方制丸 蜂蜡 释药极慢，可延长药效，并防止药物中毒或防止对胃肠道的强烈刺激 制备蜡丸，现代许多药物以蜂蜡做骨架制成各种缓控释制剂 饮片浸膏 既作辅料又是药物成分，能减少其他辅