第三章 药学技术人员管理（课件）-《药事法规》（人卫版第二版）同步精品课堂

第三章 药学技术人员管理 药事法规 同步精品课堂-中职专业课 1 目 录 第一节 药学技术人员 第二节 执业药师 第三节 药学职业道德 知识目标 1.掌握药师、执业药师、药学职业道德的概念。 2.熟悉不同行业药师的职责及药学职业道德的基本内容，执业药师的考试要求。 3.了解药学技术人员的含义和执业药师注册、继续教育的相关内容。 技能目标 学会查阅与药品相关的法律法规，并运用法律法规分析在药品生产、经营、使用过程中出现的问题，提高人际沟通能力。 德育目标 树立药学事业中基本的法律法规意识，以及团结协作的精神。 三维目标 小明从某卫生职业学校药剂专业毕业后，成为了一名药店营业员。某天有一名顾客来到药店的处方药销售柜台前，要买头孢克肟胶囊，小明问他有没有医师开的处方，顾客说没有，小明拒绝销售。顾客很生气，和小明争吵起来。小明这么做对吗？如果是你，会如何解决？ 导入情景 01 小明家人开了一家药店，他自己在一所中职学校药学专业学习，想着毕业后可以回药店帮忙。小明认为要把药店做大做强，除了学好专业课，还要继续深造获得大专学历或本科学历，并考取“执业药师资格证书“。 提问：药店属于药事组织中哪一类？执业药师资格证书是什么？ 药品经营组织 小明从某卫生职业学校药剂专业毕业后，成为了一名药店营业员。某天有一名顾客来到药店的处方药销售柜台前，要买头孢克肟胶囊，小明问他有没有医师开的处方，顾客说没有，小明拒绝销售。顾客很生气，和小明争吵起来。小明这么做对吗？如果是你，会如何解决？ 新知学习 02 第一节 药学技术人员 药师的概念 药师的分类 不同行业药师职责 指取得药学类专业学历，依法经过国家有关部门的考试考核合格，取得专业技术职务证书或执业药师资格，遵循药事法规和职业道德规范，从事与药品有关的生产、经营、使用、科研、检验和管理等实践活动的人员。 第一节 我国药事概念：“受过药学专业学历教育，从事药物调剂、制备、检定、生产等工作，并依法经资格认定的药学专业技术人员。“ 英国的《药品法》规定：“药师是指领有执照，可从事调剂或独立开业的人。“ 一、药师的概念 第一节 一、药师的概念 药师是指具有药学专业学历，在药学领域从事药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理等有关工作的人员。 二、药师的分类 所学专业 专业技术职务 工作性质 是否注册 西药师、中药师、临床药师 （中）药士、（中）药师、主管（中）药师、副主任（中）药师、主任（中）药师 药房药师（医疗机构和社会药房）、药品生产企业药师、药品经营企业药师、药物科研单位药师、药品检验单位药师、药品监督管理部门药师 药师、执业药师 三、不同行业药师职责 （一）医疗机构药房药师的职责 1.调配处方 用药合理、安全、有效。 2.提供专业意见 向患者提供药物使用指导。 3.管理药品 管理药品的采购、储存、调配、质量检查与控制，统计和经济分析药品的使用情况。 4.提供临床药学服务 开展药物治疗监测、药物评价、不良反应监测等临床药学服务。 三、不同行业药师职责 （二）社会药房药师的职责 1.提供药品 提供非处方药，根据处方调剂、供应处方药。 2.提供用药指导 向用药患者提供用药指导、合理用药建议和保健常识。 3.管理药品 对所经营的药品进行采购、储存、保管等管理工作，保证药品质量。 三、不同行业药师职责 （三）生产企业药师的职责 1.制定管理规程 药品生产工艺规程、岗位操作法、标准操作规程等 2.制订计划 生产计划 3.质量控制 原材料、中间品、成品 4.追踪调查 药品上市后的使用信息，处理药品不良事件 三、不同行业药师职责 （四）药品经营企业药师的职责 1.构建药品流通渠道 2.合理储运药品 （五）科研部门药师的职责 1.研究、改进处方和生产工艺 2.设计、筛选和制备新品 3.确定新药质量标准 三、不同行业药师职责 （六）药品监督管理部门药师的职责 1.负责药事管理法律法规和医药政策的具体执行。 2.负责药品科研、生产、经营和使用等领域中药品质量及与之相关的药学人员行为的监督管理。 3.保障药学事业正常有序发展。 援例：《大唐六典》有载“北齐门下省统尚药局，有典塑二人，侍御师四人，尚药监四人，惣（zong 三声）御药之事。“ 唐《新修本草》世界上最早的一部国家级药典。 在取得药学初级资格后，符合下列条件的可以聘任药师： 取得中专学历，担任药士职务满5年； 取得大专学历，从事本专业工作满3年； 取得本科学历，从事本专业工作满1年。 聘任药师的条件？ 第二节 执业药师 执业药师的概念 执业药师的职责 执业药师考试、注册和继续教育 一、执业药师的概念 指经全国统一考试合格，取得“中华人民共和国执业药师职业资格证书“并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单